Ordenanza alemana sobre tintas de impresión (GIO) explicada: Qué deben saber los fabricantes y proveedores de envases alimentarios

Gregg T. Starr, Especialista Senior en Regulación, Videojet
Daniel W. Laird, químico principal de aplicaciones, Escaladas Globales, Videojet
Ink, legislation, traceability

¿Qué es la Ordenanza Alemana sobre Tintas de Impresión?
La Ordenanza Alemana sobre Tintas de Impresión (GIO) es una normativa que exige que las tintas utilizadas en materiales de contacto con alimentos (MCC) en Alemania cumplan con una lista positiva de sustancias aprobadas. Su objetivo principal es prevenir la migración de productos químicos nocivos hacia los alimentos, protegiendo la salud del consumidor.
La 21ª Enmienda de la Ordenanza Alemana de Bienes de Consumo establece normas estrictas respecto a las tintas de envases alimentarios. La GIO entró en vigor el 1 de enero de 2022 e inicialmente se planeó aplicar plenamente a partir del 1 de enero de 2026, tras un periodo de transición de cuatro años. Sin embargo, el 19 de diciembre, el Consejo Federal Alemán (Bundesrat) aprobó un proyecto de enmienda a la 21ª Ordenanza que modifica la Ordenanza de Bienes de Consumo. El periodo de transición para el GIO se amplió un año, desde el 31 de diciembre de 2025 hasta el 31 de diciembre de 2026.
La Ordenanza tiene como objetivo evitar que los productos químicos nocivos migren del envase a los alimentos, mejorando la seguridad del consumidor y aumentando la transparencia en toda la cadena de suministro de envases. El GIO incluye una “lista positiva” aprobada de sustancias que han sido evaluadas para su seguridad y que no se sabe que sean cancerígenas, mutágicas o tóxicas para la reproducción.
¿Quién debe cumplir con la ordenanza?
Todas las empresas que produzcan o suministren productos alimentarios envasados a Alemania, independientemente de su ubicación, deben cumplirla antes de 2027.

¿Cuáles son los principales retos para los fabricantes de productos alimentarios envasados?
La lista de aspectos positivos es limitada, lo que dificulta la formulación de tintas. Las empresas de envasado de alimentos deben proporcionar documentación, realizar pruebas de migración y garantizar la trazabilidad total del contenido de los materiales de embalaje utilizados. La lista positiva se actualizará a medida que se presenten nuevas sustancias para evaluación de seguridad alimentaria.
“La lista positiva de la GIO es intencionadamente estricta, lo que significa que los proveedores de tinta deben innovar rápidamente y documentar a fondo para asegurarse de que cada ingrediente cumple con los estándares de seguridad y migración requeridos”
¿Hay excepciones a la ordenanza?
Sí. Los materiales de contacto con alimentos con barreras funcionales efectivas que impiden la migración de la tinta están exentos, pero muchas empresas no consideran que su embalaje sea una barrera funcional.
¿Por qué es importante la Ordenanza Alemana de Tinta de Impresión para el envase de alimentos?
La GIO afecta directamente a fabricantes de alimentos y proveedores de envases que operan en Alemania, importan alimentos envasados a Alemania o suministran envases impresos a instalaciones alemanas. Estos fabricantes y proveedores deben asegurarse de que cada envase de alimentos con tintas impresas en el lado de contacto y no contacto alimentario cumpla con los nuevos requisitos regulatorios.
Para demostrar el cumplimiento del producto alimentario envasado que venden, los fabricantes y proveedores de alimentos pueden solicitar:
- Declaraciones de Cumplimiento (DoC)
- Fichas técnicas (TDS) para FCMs
- Realizar pruebas de migración, cuando sea necesario, para documentar las concentraciones de componentes de tinta que migran en sus productos.
“Bajo el GIO, la conformidad no se trata solo de la tinta en sí, sino de demostrar qué contiene, cómo se comporta y poder rastrear cada lote desde la formulación hasta el embalaje final”

Lista de buenas prácticas para fabricantes de alimentos y proveedores de envases
| Requisito/desafío | Mejores prácticas / pasos a seguir | Detalles y notas clave |
| 1. Cumplimiento positivo de la lista | Utiliza solo sustancias (monómeros, aditivos, colorantes, disolventes, fotoiniciadores) listadas en la lista positiva GIO para tintas de envases de alimentos. | Para sustancias no listadas, demuestra la migración ≤ 0,01 mg/kg. Actualiza las formulaciones a medida que evolucione la lista. |
| 2. Pruebas de migración y evaluación de riesgos | Realiza pruebas de migración. Si no se puede descartar la migración: – Sigue las indicaciones de EuPIA – Evaluar NIAS (Sustancias No Añadidas Intencionadamente) | Sigue las indicaciones de EuPIA. Documenta todas las evaluaciones de riesgos y resultados de las pruebas. |
| 3. . Declaraciones de Cumplimiento (DoC) | Obtén declaraciones detalladas de composición de los proveedores. | Especifica tintas “seguras por diseño”, no solo aquellas que superen las pruebas. Mantén registros para las auditorías. |
| 4. Gestión del periodo de transición | Rastrear y eliminar progresivamente el material no conforme: – Stock existente de materiales impresos y tintas: vender hasta el 31 de diciembre de 2026 – Tintas pigmentarias permitidas hasta el 31 de diciembre de 2026 | Planifica el inventario y cambia a tintas conformes antes de los plazos. |
| 5. Barreras funcionales y exenciones | Identificar MCF con barreras funcionales efectivas; Aplica exenciones cuando esté justificado. | En caso de duda, trata todas las tintas como materiales de contacto directo con los alimentos para minimizar el riesgo. |
“Para muchos fabricantes, el GIO es más que un cambio regulatorio; Es una oportunidad para modernizar sus procesos de envasado y generar mayor confianza mediante la transparencia y materiales más seguros”

Cómo Videojet puede ayudar a los fabricantes a cumplir con la normativa
- Soluciones de tinta conformes: Videojet ofrece una cartera de tintas diseñadas para envases alimentarios, formuladas para cumplir o superar los estándares regulatorios. Los equipos de I&D trabajan de forma proactiva para asegurar que nuestras tintas estén alineadas con la lista positiva y estén listas para la auditoría.
- Documentación y trazabilidad: Videojet proporciona documentación completa para apoyar los esfuerzos de cumplimiento del cliente.
- Orientación experta: Los expertos regulatorios de videojet se adelantan a los requisitos en evolución, asesorando a los clientes sobre las mejores prácticas de cumplimiento, evaluación de riesgos y preparación para auditorías.
- Integración flexible: Los sistemas de codificación y marcado de videojet se integran perfectamente con las líneas de embalaje existentes, apoyando un rendimiento de alta velocidad y una calidad de impresión fiable.
- Soporte continuo: A medida que cambia el panorama regulatorio, Videojet sigue siendo un socio de confianza, actualizando formulaciones de tinta y documentación según sea necesario.
Conclusión: Listo para el cumplimiento de GIO, listo para el futuro
La Ordenanza Alemana sobre Tintas de Impresión representa un desafío regulatorio importante para las empresas de envases alimentarios, pero también una oportunidad para fortalecer la confianza del consumidor y la transparencia en la cadena de suministro. Con un apoyo continuo a medida que evolucionan los estándares, Videojet ayuda a los fabricantes a mantenerse conformes hoy y preparados para el futuro.

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